BIOINDUSTRIES ET BIOTECHNOLOGIES

Parcours-type : Toxicologie et gestion des risques toxiques Les titulaires de la certification sont des Techniciens spécialisés et Assistant-Ingénieurs qui ont les activités suivantes (i) gestionr et maîtrise des risques toxicologiques, (ii) mise en oeuvre des études toxicologiques et (iii) mise en oeuvre des règlements en Toxicologie.

Le professionnel répondant à ces critères exerce son activité dans l’une des dimensions suivantes : Fonction n°1 : Gérer et maîtriser les risques toxicologiques o -Il est apte à mettre en place une analyse de risques chimiques, microbiologiques et particulaires sur chaîne de production. o -Il propose des protocoles de test pour maîtriser ces risques et participe à leur validation sous la responsabilité d’un cadre. o -Il définit, en cas de problème, la causalité en termes de matières premières, de matériels, de procédés. o -Il analyse, gère les risques et participe à la communication en situation de crise. Fonction n°2 : Mettre en oeuvre des études toxicologiques o -Il propose le type de méthodes d’études (in silico, in vitro, in vivo) à mettre en oeuvre en fonction de la réglementation, des produits à tester, des objectifs et des contraintes techniques. o -Il définit et propose des modifications aux modes opératoires ou techniques d'analyses utilisées. o -Il définit et propose de nouvelles méthodes d’analyses selon les besoins et participe à leur validation sous la responsabilité d’un cadre. o -Il conseille et assiste lors de la mise en place de plateau technique. Fonction n°3 : Mettre en oeuvre des règlements en Toxicologie : o -Il assure la veille réglementaire et scientifique nationale et internationale sur les aspects toxicologiques. o -Il recherche et exploite des bases de données réglementaires. o -Il évalue l'impact des évolutions réglementaires repérées pour l'entreprise. o -Il conseille et assiste les différents services concernés sur ces aspects réglementaires. o -Il prépare des demandes réglementaires spécifiques. Et d’un point de vue général : o -Il sait s'intégrer dans une équipe et l'animer, en sachant se situer dans la hiérarchie de l'entreprise, et situer l'activité de celle-ci dans l'environnement socio-économique. o -Il développe des relations techniques et fonctionnelles avec l’environnement de travail. -Il maîtrise l'Anglais.

Les réglementations européennes (REACH, sécurité alimentaire, sécurité et santé au travail, sécurité environnementale, sécurité des dispositifs médicaux, 7e amendement à la Directive Cosmétique, etc…) sont des préoccupations actuelles majeures pour toutes les entreprises du secteur des bioindustries. En effet, si les composés chimiques et biologiques font partie de notre quotidien et contribuent à notre bien-être, Il demeure essentiel de vérifier si leur impact ou celui de certains de leurs produits de dégradation n’est pas néfaste pour la santé et l’environnement. Ces composés, reconnus comme toxiques ou pouvant l’être potentiellement, apparaissent sous forme de métaux lourds, de pesticides, de perturbateurs endocriniens, de résidus de médicaments, de bactéries, de toxines, de composés organiques volatils ou encore de particules et nanoparticules. Pour évaluer leur dangerosité et permettre leur suivi, les toxicologues sont confrontés à l’étude des mécanismes de toxicité, à des études de génotoxicité, de recherche de biomarqueurs d’exposition, de spéciation. Pour arriver à connaître finement l’impact de ces composés, de nombreux développements sont nécessaires dans les méthodes analytiques pour obtenir des mesures exhaustives plus fiables, plus rapides et plus précises. Il apparaît évident et nécessaire pour les industriels, d’avoir une gestion du risque toxiqueglobalisée et intégrée, de la matière première à l’utilisateur final. Les diplômés issus de cette formation postuleront dans les secteurs de : -Recherche et développement industriel (cosmétique, agroalimentaire, pharmaceutique, chimique, biotechnologique …). -Recherche et développement de tests toxicologiques et écotoxicologiques. -Service environnement des industries chimiques, agroalimentaires, cosmétiques... -Affaires réglementaires de l'industrie chimique, cosmétique, agro-alimentaire… -Expertise et recherche en évaluation et gestion des risques toxiques. -Recherche publique

Technicien spécialisé, Assistant-Ingénieur, Responsable de projet ou auditeur en risque toxicologique en biotechnologies (notamment en lien avecla toxicologie), en recherche biomédicale, et en qualité / production pharmaceutique, cosmétique ou agroalimentaire.