Code ROME · H1219
Responsable opérationnel / Responsable opérationnelle des études cliniques en industrie pharmaceutique
Profession de la recherche clinique pharmaceutique, ce métier affiche un salaire net médian de 2 440 €/mois, une pension projetée à 1 949 € et un taux de recrutement difficile atteignant 43,8 % des offres.
Salaire net mensuel EQTP
2 440 € /mois
Score employabilité
- Tension marché 43.8 %difficiles
- Projets BMO 2026 4 349
Pension projetée à 67 ans
0
formations RNCP
11
passerelles reconversion
ROME H1219
référentiel France Travail
Le métier
Coordonner les essais cliniques au sein de l'industrie pharmaceutique, c'est superviser l'ensemble du cycle opérationnel d'une étude — de la planification des protocoles à la transmission des données aux autorités réglementaires. Ce rôle de charnière entre les équipes médicales, les prestataires externes (CRO) et les services internes garantit que les essais se déroulent dans le respect des bonnes pratiques cliniques (BPC) et des délais imposés par les phases de développement du médicament.
L'exercice s'effectue principalement au sein de laboratoires pharmaceutiques ou de biotechnologies, avec une part significative de travail administratif et de coordination à distance. Classée parmi les professions intermédiaires, cette fonction affiche un salaire net médian de 2 440 € mensuels en équivalent temps plein. La progression vers des postes de management d'équipe ou vers des fonctions de directeur de programme clinique reste conditionnée à l'expérience terrain et à la maîtrise des environnements réglementaires internationaux.
Le marché du recrutement présente une tension notable : 43,8 % des projets d'embauche sont jugés difficiles par les employeurs, ce qui témoigne d'un vivier de candidats qualifiés insuffisant face à la demande. En cas de reconversion latérale, le profil se rapproche naturellement de celui de technicien de laboratoire d'analyse industrielle, avec un transfert de compétences techniques et méthodologiques facilité par la proximité des environnements de travail.
Accès à l'emploi
Compétences du métier
Le répertoire ROME 4.0 recense 52 compétences pour ce métier (savoir-faire, savoir-être professionnels et savoirs).
Savoir-faire
Management 6
- Animer, coordonner une équipe cœur de métier
- Collaborer avec des équipes internationales sur des projets de recherche
- Coordonner l'intervention d'équipes pluridisciplinaires
- Coordonner les équipes de développement pour respecter les délais
- Evaluer les performances des équipes d'études
- Optimiser les ressources disponibles pour les études
Gestion des Ressources Humaines 1
- Assurer la formation continue du personnel
Conseil, Transmission 1
- Former le personnel aux procédures d'études cliniques
Recherche, Innovation 4
- Concevoir, conduire et vérifier des travaux d'analyse en laboratoire dans le respect des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) cœur de métier
- Conduire des travaux d'études et de recherche cœur de métier
- Participer à l'élaboration du protocole de l'essai clinique et définir la méthodologie adaptée
- Proposer des pistes d'amélioration des solutions
Data et Nouvelles technologies 2
- Analyser les tendances des données cliniques cœur de métier
- Mettre à jour les dossiers d'études cliniques
Prévention des risques 2
- Evaluer les risques liés aux études cliniques cœur de métier
- Superviser le recrutement des participants aux études
Qualité 2
- Assurer la conformité réglementaire des études cœur de métier
- Assurer la surveillance et le contrôle qualité de l'étude clinique
Gestion administrative et comptable 2
- Implémenter des outils de suivi des études
- Rédiger des rapports d'études cliniques cœur de métier
Gestion et contrôle 1
- Gérer les budgets alloués aux études cliniques
Droit, contentieux et négociation 1
- Maintenir les standards éthiques des études cœur de métier
Communication 7
- Assurer la confidentialité des données des participants cœur de métier
- Assurer la liaison avec les autorités sanitaires
- Communiquer les résultats aux parties prenantes
- Favoriser un environnement de travail collaboratif
- Préparer et animer une réunion, un groupe de travail, un atelier
- Rendre compte de son activité cœur de métier
- Travailler en groupe, en réseau
Organisation 2
- Documenter les procédures d'études cliniques
- Valider les méthodes de collecte de données
Développement des compétences 2
- Actualiser régulièrement ses connaissances
- Organiser et développer son réseau professionnel
Savoir-être professionnels
Savoirs et connaissances
Certifications et habilitations 2
- Diplôme d'Etat de docteur en pharmacie
- Diplôme d'Etat de docteur en médecine
Domaines d'expertise 7
- Analyse de risque
- Analyse de données expérimentales
- Logiciel de gestion documentaire
- Modélisation et simulation
- Responsable d'études cliniques en industrie
- Responsable opérationnel des études cliniques
- Gestion budgétaire
Normes et procédés 6
- Droit de la propriété intellectuelle
- Normes qualité
- Programme de recherche et développement
- Dossier d'homologation
- Cadre réglementaire environnemental
- Procédures d'essai clinique
Combien gagne un responsable opérationnel opérationnelle des études cliniques en industrie pharmaceutique ?
Un responsable opérationnel opérationnelle des études cliniques en industrie pharmaceutique gagne un salaire médian de 2 440 € net par mois (équivalent temps plein, INSEE 2023, catégorie professions intermédiaires). Le tiers supérieur dépasse 2 980 €.
Note : INSEE produit ses statistiques par CSP (catégorie socio-professionnelle), pas directement par ROME. Le salaire affiché est la médiane de la CSP majoritaire identifiée pour ce métier. Pour un chiffre plus précis, consultez l'outil interactif INSEE Salaires par profession.
Tension de recrutement
En 2026, la famille professionnelle de ce métier compte 4 349 projets de recrutement, dont 44 % jugés difficiles par les employeurs (moyenne France : 43 %), selon l'enquête Besoins en Main-d'Œuvre de France Travail.
Retraite projetée
Pour cette profession, le régime applicable est : Salarié·e du privé. Selon les paramètres officiels 2026 et pour une carrière complète à salaire constant (génération de référence : 1980), la pension brute mensuelle projetée varie selon l'âge de départ :
À 67 ans
1 949 €/mois
Taux plein automatique, carrière 43 ans
À l'âge légal
1 704 €/mois
Départ à l'âge légal 62 ans 9 mois
Carrière longue
1 889 €/mois
Départ 60 ans si début ≤ 18 ans
Décomposition (scénario 67 ans) : CNAV 1 347 €/mois + AGIRC-ARRCO 602 €/mois.
ⓘ Projection informative. Précision indicative ±10-15 %. Ne se substitue pas à un relevé officiel sur info-retraite.fr.
Passerelles de reconversion
Métiers les plus proches en termes de compétences ESCO (similarité cosinus sur 13 939 skills européens).
Reconversions latérales — hors famille
- Technicien / Technicienne de laboratoire d'analyse industrielle 100 / 100 — 380 skills partagés
- Combattant / Combattante en milieu terrestre 35 / 100 — 380 skills partagés
- Technicien / Technicienne en risques technologiques 32.5 / 100 — 84 skills partagés
- Décontaminateur / Décontamineuse nucléaire et radiologique 32.5 / 100 — 84 skills partagés
- Technicien / Technicienne déchet nucléaire 32.5 / 100 — 84 skills partagés
- Chef / Cheffe d'équipe cordiste 32.5 / 100 — 84 skills partagés
Métiers très proches — même famille ROME
Questions fréquentes
- Combien gagne un·e responsable opérationnel·le des études cliniques en industrie pharmaceutique ?
- Le salaire net médian s'établit à 2 440 € par mois. Cette rémunération varie selon l'expérience, la taille de l'entreprise et la région. Les responsables opérationnels évoluent généralement vers des postes mieux rémunérés au fil de leur carrière.
- Quelles études pour devenir responsable opérationnel·le des études cliniques en industrie pharmaceutique ?
- Ce poste requiert généralement un diplôme de niveau bac+4 ou bac+5 en biologie, pharmacologie, chimie ou sciences pharmaceutiques. Une expérience préalable dans la gestion de projets cliniques ou en industrie pharmaceutique est souvent demandée.
- Quelle retraite pour un·e responsable opérationnel·le des études cliniques en industrie pharmaceutique ?
- Affilié au régime des salariés du secteur privé, un·e responsable opérationnel·le peut prétendre à une pension projetée de 1 949 € brut mensuels à 67 ans. Ce montant dépend de la durée de cotisation et des revenus accumulés.
- Le marché de l'emploi est-il porteur pour ce métier ?
- Avec 4 349 postes à pouvoir en 2026, le secteur montre une activité soutenue. Cependant, 43,8 % des projets présentent des difficultés de recrutement. L'employabilité reste correcte avec un score de 72,3/100.
- Vers quel métier peut-on se reconvertir depuis cette fonction ?
- La principale passerelle reconversion identifiée est technicien·ne de laboratoire d'analyse industrielle. Ce métier partage des compétences techniques similaires et offre une transition naturelle vers des postes en contrôle qualité et analyses.
Mobilités professionnelles selon ROME
Évolutions reconnues par France Travail.
- {"rome_cible":"H1104 - Directeur / Directrice des affaires médicales pharmaceuti
- {"rome_cible":"H1213 - Responsable du développement clinique en industrie pharma
- {"rome_cible":"H1302 - Ingénieur / Ingénieure Hygiène, Sécurité et Environnement
- {"rome_cible":"H1402 - Ingénieur / Ingénieure méthodes et process","code_org_rom
- {"rome_cible":"H1501 - Responsable de laboratoire d'analyse industrielle","code_
- {"rome_cible":"H1502 - Responsable qualité en industrie","code_org_rome_cible":2
- {"rome_cible":"K2111 - Formateur / Formatrice","code_org_rome_cible":414,"ordre_
- {"rome_cible":"M1828 - Chef de projet / Cheffe de projet (Project Management Off
Sources
- Description du métier : ROME 4.0 v60 (septembre 2025), France Travail — data.gouv.fr
- Salaire médian par CSP : INSEE Première n° 2079 (octobre 2025), "Les salaires dans le secteur privé en 2024" — insee.fr
- Tension du marché : Enquête BMO 2026, France Travail — statistiques.francetravail.org
- Formations : RNCP V4-1 (mai 2026), France Compétences — data.gouv.fr
- Paramètres retraite 2026 : Arrêté PASS 22/12/2025, Circulaire CNAV 2026-07, AGIRC-ARRCO, CARMF, ERAFP, MSA, données officielles.
- Compétences ESCO : ESCO v1.2.1, Commission européenne — esco.ec.europa.eu